学校本年度再次获批国家药监局Ⅱ期临床试验许可
12月16日,由我校附属医院、山东古金中医药科技有限公司联合研发的1.1类中药新药“藤参降压颗粒”,正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅱ期临床试验批准(编号CXZL2400062)。这是我校本年度获准批复的第二个中药Ⅱ期临床试验许可,标志着我校在中药研发领域取得重要突破。
“藤参降压颗粒”由我校李运伦教授团队,在“中医药理论-人用经验-临床试验”三结合的中药特色审评原则指导下,通过医疗机构制剂进一步研发而成。该药适应症为清肝潜阳,滋阴补肾,用于1级高血压病属肝热阳亢重、肾阴虚轻证,症见眩晕、头痛、头胀、心烦急躁、眠差多梦、耳胀或耳鸣、面热或红、口干目涩、腰酸乏力、大便偏干,舌质偏红、苔薄白或薄黄,脉弦数。预期上市后,将对高血压病治疗领域产生重要影响,带来显著的经济和社会效益。
近年来,学校持续强化有组织科研,完善中医药传承创新机制,聚焦心血管系统等优势研究领域筛选开发中药新药及大健康产品,产出一大批重大科研成果,为推动中医药事业高质量发展和健康中国建设贡献了山中医力量。